崗位職責：1、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊檢驗、審批跟進及臨床試驗工作的實施；
2、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料收集、整理、撰寫與報送；
3、負責準備產(chǎn)品申報所需現(xiàn)場考核工作，完成產(chǎn)品考核；
4、建立并維護企業(yè)與相關行業(yè)主管部門、機構的關系，傳遞政策信息；
5、 負責申報資料遞交后對注冊評審的跟蹤和反饋，確保各項注冊工作如期完成；
6、 負責其他臨床等公共事務的協(xié)調(diào)和執(zhí)行等事項。
崗位要求：1、大學本科以上學歷；
2、 具有醫(yī)療器械從業(yè)背景，3年以上三類醫(yī)療器械注冊以及臨床跟蹤工作經(jīng)驗；
3、熟悉《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關法規(guī)和產(chǎn)品注冊流程，熟悉Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療產(chǎn)品臨床實驗和產(chǎn)品注冊者優(yōu)先；
4、具有團隊合作及開拓創(chuàng)新精神，良好的人際溝通技巧及表達能力；
5、較強的文字撰寫能力，尤其是科學報告寫作能力；
6、工作認真細致、積極主動、責任心強、具有較強的應變能力，能獨立開展工作。
2、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料收集、整理、撰寫與報送；
3、負責準備產(chǎn)品申報所需現(xiàn)場考核工作，完成產(chǎn)品考核；
4、建立并維護企業(yè)與相關行業(yè)主管部門、機構的關系，傳遞政策信息；
5、 負責申報資料遞交后對注冊評審的跟蹤和反饋，確保各項注冊工作如期完成；
6、 負責其他臨床等公共事務的協(xié)調(diào)和執(zhí)行等事項。
崗位要求：1、大學本科以上學歷；
2、 具有醫(yī)療器械從業(yè)背景，3年以上三類醫(yī)療器械注冊以及臨床跟蹤工作經(jīng)驗；
3、熟悉《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關法規(guī)和產(chǎn)品注冊流程，熟悉Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療產(chǎn)品臨床實驗和產(chǎn)品注冊者優(yōu)先；
4、具有團隊合作及開拓創(chuàng)新精神，良好的人際溝通技巧及表達能力；
5、較強的文字撰寫能力，尤其是科學報告寫作能力；
6、工作認真細致、積極主動、責任心強、具有較強的應變能力，能獨立開展工作。
職位類別： 其他
舉報溫馨提示
- 公司規(guī)模：100 - 499人
- 公司性質(zhì)：中外合資
- 所屬行業(yè)：三類醫(yī)療器械
- 所在地區(qū)：湖南-長沙市
- 聯(lián)系人：章先生
- 手機：會員登錄后才可查看
- 郵箱：會員登錄后才可查看
- 郵政編碼：510400
工作地址
- 地址：湖南省長沙市岳麓區(qū)麓谷企業(yè)廣場A1棟
